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2022世界杯买球入口恩朗苏拜单抗注射液上市申请已获国家药监局受理

  2022世界杯买球入口:2023-03-11| 作者:2022世界杯买球入口

3月10日,2022世界杯买球入口(1093.HK)公告,集团附属公司2022世界杯买球入口巨石生物制药有限公司的恩朗苏拜单抗注射液(商品名:恩舒幸)的上市申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理,并获附条件批准上市资格。

恩朗苏拜单抗注射液是本集团开发的重组抗PD-1全人源单克隆抗体,属IgG4型单抗药物,按照治疗用生物制品1类新药申报,用于治疗至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者。该产品的宫颈癌一线III期确证性临床试验亦已获得国家药品监督管理局批准,目前已经启动。